Aradigm annonce les résultats financiers du troisième trimestre 2017

Le total des charges d’exploitation pour le troisième trimestre de 2017 étaient de 5,7 millions $, par rapport aux dépenses d’exploitation totales de 7,3 millions $ pour le troisième trimestre de 2016 essais par voie pulmonaire résultats. La diminution de la recherche et

Les frais de développement de 2,3 millions $ était attribuable à la baisse des coûts de fabrication des contrats et essais cliniques parce que les essais cliniques de phase 3 Linhaliq ™ dans la fibrose kystique non bronchectasie (NCFBE) sont

complète, compensée par la hausse des charges liées aux employés en raison du nombre plus élevé d’employés et les frais de consultation plus élevés à l’appui du processus de réglementation Linhaliq vers États-Unis et européen

l’approbation de l’Union pour l’autorisation de marché radiologie hypertension veineuse pulmonaire. L’augmentation des frais généraux et administratifs de 0,7 M $ est principalement liée aux frais de primes de performance plus élevé, les frais juridiques plus élevés,

La perte nette du troisième trimestre de 2017 était de 3,9 millions $ ou 0,26 $ par action, comparativement à une perte nette de 8,2 millions $ ou 0,55 $ par action au troisième trimestre de 2016 définition pulmonaire. Pour le trimestre terminé le Septembre

30, 2017, la diminution de la perte nette est principalement attribuable à une augmentation du chiffre d’affaires de 2,7 millions $ et une diminution des charges d’exploitation de 1,6 million $.

Au 30 Septembre, 2017, la Société a enregistré des équivalents de trésorerie et de 12,6 millions $, ce qui comprend la réception du paiement d’étape de 5 millions $ reçu de Grifols S.A. en Septembre

« Les patients atteints de fibrose kystique non bronchectasie, et en particulier ceux qui ont des infections pulmonaires chroniques à Pseudomonas aeruginosa, sont à risque de subir des exacerbations pulmonaires qui

nécessitent souvent des interventions avec des antibiotiques et l’hospitalisation les symptômes de la sarcoïdose hépatique. Linhaliq a été développé pour réduire le nombre de ces événements pénibles de radiologie Protéinose alvéolaire pulmonaire. Notre équipe travaille en étroite collaboration avec l’U.S radiologie oedème pulmonaire. De la nourriture et

Drug Administration pour les soutenir dans leur examen en cours de la Linhaliq NDA afin d’obtenir la date de but PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) du 26 Janvier, 2018 « , a déclaré Igor Gonda,

NCFBE est une maladie grave, chronique et rare caractérisé par une dilatation anormale des bronches et des bronchioles, souvent associée à des infections pulmonaires chroniques radiologie pulmonaire élingue. Il est souvent une conséquence d’un

cercle vicieux de l’inflammation, les infections pulmonaires récurrentes et des bronches dommages mur complications pulmonaires. NCFBE représente un besoin médical non satisfait à une morbidité et la mortalité qui touche plus de 150.000 personnes

dans les États-Unis et plus de 200.000 personnes dans le test pulmonaire Europe. les patients NCFBE qui ont des infections chroniques à Pseudomonas aeruginosa ont une augmentation de 6,5 fois l’hospitalisation, trois fois plus élevé

la mortalité et une moins bonne qualité de vie par rapport à ceux sans infections à P. aeruginosa radiologie embolie pulmonaire. Il n’y a actuellement aucun médicament approuvé pour le traitement de cette condition.

Aradigm est une société pharmaceutique spécialisée émergente axée sur le développement et la commercialisation de médicaments pour la prévention et le traitement des maladies respiratoires graves. Aradigm a

complété deux essais cliniques de phase 3 avec Linhaliq, une formulation exclusive de la ciprofloxacine expérimental par inhalation, pour le traitement de NCFBE et soumis un dossier de NDA à la FDA pour cette

indication. La date de but PDUFA pour l’achèvement de l’examen par la FDA de la Linhaliq NDA est le 26 Janvier, les formulations de ciprofloxacine inhalés de 2018. ARADIGM, y compris Linhaliq, sont également produits

les candidats pour le traitement des patients atteints de fibrose kystique et mycobactéries non tuberculeuses (NTM), et pour la prévention et le traitement des infections de menace élevé et bioterrorisme, comme inhalé

À l’exception des informations historiques contenues dans le présent document, ce communiqué contient des nouvelles déclarations prospectives qui comportent des risques et des incertitudes, y compris le risque que Linhaliq ne peut recevoir

l’approbation réglementaire ou être commercialisé avec succès, ainsi que les autres risques détaillés de temps à autre dans les documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris

le rapport annuel de la Société sur formulaire 10-K pour l’exercice terminé le 31 Décembre, 2016 déposé auprès de la SEC le 30 Mars 2017 et les rapports trimestriels sur formulaire 10-Q de la Société.

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