bâtons de doigts Pas plus de routine (1) pour les Américains avec le libre de FreeStyle® de diabète approuvé dans abbott aux États-Unis

– Des études montrent que les personnes qui utilisent le système FREESTYLE ESSAI LIBRE DE LEURS NIVEAUX DE GLUCOSE ET PLUS SOUVENT MOINS DE TEMPS EN PASSENT HYPOGLYCEMIE (4,5)

ABBOTT PARK, Illinois, le 27 septembre 2017 / PRNewswire / -. Abbott (ABT) a annoncé aujourd’hui que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le système de glucose Surveillance FreeStyle ® Libre flash en remplacement 1 pour la surveillance de la glycémie (BGM) pour les adultes atteints de diabète aux États-Unis ce qui est la plage normale de sucre dans le sang pour les adultes. Cette nouvelle technologie de détection du glucose révolutionnaire élimine la nécessité d’sticks1 des doigts de routine et est le seul moniteur de glucose en continu personnelle (CGM) qui ne nécessite pas de calibration doigt bâton. Conçu pour être accessible, accessible et abordable pour les 30 millions de personnes atteintes de diabète en Amérique 6, le système FreeStyle Libre lit les niveaux de glucose par un capteur qui est porté à l’arrière du bras supérieur jusqu’à 10 jours, ce qui en fait le plus durable capteur de glucose personnel disponible aux États-Unis

L’indication de remplacement BGM signifie que les personnes atteintes de diabète et leurs médecins peuvent maintenant prendre des décisions de traitement en fonction des informations du système FreeStyle Libre, sans la nécessité d’un doigt de routine douloureuse sticks1 et à une fraction du coût des autres systèmes CGM actuellement disponibles 7.

"Aujourd’hui, nous célébrons un moment révolutionnaire pour les personnes atteintes de diabète aux États-Unis dans-fin à l’inquiétude et les tracas associés à des bâtons de doigts de routine qui ont été la norme de test de glucose pendant plus de 40 ans," a déclaré Jared Watkin, vice-président senior, Diabetes Care, Abbott. "Chez Abbott, nous croyons que FreeStyle Libre transformera la gestion du diabète et nous sommes fiers d’être à l’avant-garde de l’innovation qui permet aux gens de prendre le contrôle de leur santé à vivre leur vie meilleure."

• Recevoir les résultats de glycémie à travers les vêtements, 8 rendre les tests plus pratique et discret 9. Le capteur Libre FreeStyle est également résistant à l’eau 10, et peut être porté dans la douche et pendant la baignade.

• Évitez toute interférence avec l’acétaminophène, un ingrédient actif dans plus de 500 communes over-the-médicaments en vente libre, ce qui peut augmenter faussement rapporté des taux de glucose dans certains SCG apparaître comme si elles sont à des niveaux dangereusement élevés 11.

Avec BGM traditionnelle, certaines personnes atteintes de diabète peuvent avoir à doigt bâton jusqu’à 12 fois par jour 12, afin de tester leur taux de glucose, qui ne fournit que des lectures qui représentent des points distincts dans le temps normale plage de niveaux de sucre dans le sang. Des études ont montré que la majorité des personnes test moins de trois fois par jour à cause de la douleur et les tracas associés à des bâtons de doigts 13. Sans données de glucose complètes, les fluctuations de glucose importantes peuvent être oubliées, ce qui peut conduire à des conséquences sur la santé 14.

Même avec les appareils actuels de CGM, les gens ont encore à bout du doigt au moins deux fois par jour, en fonction de leur système, d’étalonner leurs appareils pour assurer l’exactitude. Cependant, le système FreeStyle Libre est calibré en usine si l’étalonnage quotidien n’est pas nécessaire, une autre première dans l’industrie de la surveillance du glucose personnel.

Les données du système FreeStyle Libre donne un aperçu visuel des fluctuations de glucose d’une personne au cours d’une journée typique, appelé profil de glucose Ambulatoire (AGP). L’AGP peut révéler hypoglycémiant (sucre dans le sang) et les tendances hyperglycémiques (haute teneur en sucre dans le sang) destinés à faciliter une meilleure gestion du diabète 15. En mesurant, la capture et le stockage de données de niveau de glucose en continu, les patients et leurs médecins peuvent voir des modèles au fil du temps et faire des ajustements au mode de vie, l’alimentation ou le traitement.

L’importance de l’AMP a été reconnu par l’Association américaine des endocrinologues cliniques, qui a récemment recommandé que l’industrie des soins de santé normaliser ce rapport sur l’ensemble des dispositifs de surveillance de la glycémie de façon plus les médecins et les patients auront accès à cet outil 16.

Deux essais cliniques 5,6 et des données probantes du monde réel 17 de plus de 50.000 utilisateurs FreeStyle Libre publiées montrent que les personnes qui utilisent le système FreeStyle Libre tester leur taux de glucose en moyenne d’au moins 15 fois par jour. Les études montrent que les personnes qui scannent passent plus souvent moins de temps à l’hypoglycémie ou d’hyperglycémie tout en ayant amélioré le taux de glucose moyen, ce qui démontre un meilleur contrôle de la glycémie globale.

"La gestion du diabète requiert la participation active du patient le sang à jeun de sucre plage normale. Un suivi régulier des niveaux de glucose est particulièrement important chez les patients traités par l’insuline," a déclaré Maria Tulpan, M.D., Lenox Hill Hospital, à New York, N.Y. "Ce que nous voyons avec le système FreeStyle Libre est patients une meilleure appréhension de l’impact de l’alimentation, l’exercice et des médicaments spécifiques sur leur taux de glucose en raison de la disponibilité des données, ce qui est important dans la gestion au jour le jour du diabète et les changements de comportement susceptibles d’améliorer le contrôle du diabète."

Aux États-Unis, le système FreeStyle Libre sera disponible via ordonnance avant la fin de l’année dans les grandes pharmacies de détail. Le système FreeStyle Libre est maintenant utilisé par plus de 400.000 personnes à travers environ 40 pays 18. Afin d’assurer l’accessibilité au système FreeStyle Libre, Abbott a obtenu un remboursement partiel ou total dans 17 pays, dont la France, le Japon et le Royaume-Uni. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez: www.freestylelibre.us.

Le système Glucose Monitoring FreeStyle Libre flash est un dispositif de surveillance du glucose en continu (CGM) indiqué pour remplacer les tests de glycémie et la détection de tendances et des modèles de suivi aider à la détection d’épisodes d’hyperglycémie et de l’hypoglycémie, ce qui facilite les ajustements de thérapie aiguë et à long terme chez les personnes (18 ans et plus) atteints de diabète. Le système est destiné à un usage unique et nécessite une ordonnance.

AVERTISSEMENTS / LIMITATIONS: Ne pas ignorer les symptômes qui peuvent être dus à la glycémie faible ou élevée, devenez hypoglycémique, ou la déshydratation la plage normale de la glycémie chez les diabétiques. Vérifiez les lectures de glucose du capteur avec un appareil de mesure de la glycémie lorsque le symbole de glucose test sanguin apparaît, lorsque les symptômes ne correspondent pas à des lectures du système, ou lorsque les lectures sont soupçonnés d’être inexacts. Le système FreeStyle Libre ne pas alarmes à moins que le capteur est numérisé, et le système contient de petites pièces qui peuvent être dangereux en cas d’ingestion ce qui est une plage normale de sucre dans le sang. Le système FreeStyle Libre n’est pas approuvé pour les femmes enceintes, les personnes en dialyse, ou d’une population gravement malade. le placement du capteur n’est pas approuvé pour les sites autres que l’arrière du bras et les précautions standard pour la transmission des agents pathogènes véhiculés par le sang doivent être prises. Le glucomètre sanguin intégré ne peut être utilisé sur déshydraté, hypotensive, en état de choc, état hyperglycémique-hyperosmolaire, avec ou sans cétose, nouveau-nés, les patients gravement malades, ou pour le diagnostic ou le dépistage du diabète ce qui est de la plage normale de sang sucre. Passez en revue toutes les informations produit avant de l’utiliser ou communiquer avec Abbott Sans frais (855-632-8658) ou visitez www.freestylelibre.us pour des indications détaillées pour l’utilisation et des informations de sécurité.

Chez Abbott, nous nous engageons à aider les gens à vivre leur meilleure vie possible grâce à la puissance de la santé. Depuis plus de 125 ans, nous avons apporté de nouveaux produits et technologies dans le monde – dans la nutrition, le diagnostic, les appareils médicaux et de marque des produits pharmaceutiques génériques – qui créent plus de possibilités pour plus de personnes à tous les stades de la vie. Aujourd’hui, 94.000 d’entre nous travaillent pour aider les gens vivent non seulement plus longtemps, mais mieux, dans plus de 150 pays que nous servons.

1 au bout du doigt sont nécessaires pour les décisions de traitement quand vous voyez Vérifiez le symbole de la glycémie, lorsque les symptômes ne correspondent pas à des lectures du système, lorsque vous pensez que les lectures peuvent être inexacts, ou lorsque vous ressentez des symptômes qui peuvent être dus à une glycémie élevée ou faible

4 Bolinder, Jan, et al. la technologie de détection de glucose nouveaux et l’hypoglycémie chez les diabétiques de type 1: une étude multicentrique, non masqué, essai contrôlé randomisé quelle est la plage normale de sucre dans le sang les niveaux. The Lancet 388,10057 (2016): 2254-2263

5 Haak, Thomas, et al. La technologie de détection du glucose-Flash comme un remplacement pour la surveillance de la glycémie pour la prise en charge du diabète de type 2 traités à l’insuline: une étude multicentrique, essai contrôlé randomisé en ouvert. Le traitement du diabète 8.1 (2017): 55-73

7 Sur la base du coût d’acquisition de gros des capteurs à la pharmacie pour le système FreeStyle Libre par rapport aux autres systèmes de surveillance continue du glucose (CGM) pour un approvisionnement d’un mois.

13 Ong, W.m .; Chua, S.S .; Ng, C.J. (2014) et les facilitateurs à obstacles autosurveillance de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 à l’aide de l’insuline: une étude qualitative. La préférence des patients et l’observance, 8. pp. 237-246.

17 Les données sur fichier. Dunn T, Xu Y, Hayter G; La preuve d’une forte association entre fréquence de la surveillance de la glycémie Flash et mesures de contrôle de la glycémie lors de l’utilisation du monde réel

Depuis le New York Times et le New Yorker d’abord publié des allégations de harcèlement sexuel et de viol contre Harvey Weinstein par Rose McGowan, Gwyneth Paltrow, Ashley Judd et des dizaines d’autres, le producteur tombé en disgrâce a été tiré de sa compagnie et procureur du district de Manhattan Cyrus Vance la recherche aurait un acte d’accusation contre lui. Le scandale Weinstein a déclenché une conversation nationale sur l’inconduite sexuelle et d’autres vous êtes invité à présenter des accusations allant de tâtonnement au viol contre les hommes éminents, dont l’ancien acteur de Gossip Girl Ed Westwick, House of Cards étoiles Kevin Spacey, l’acteur Ben Affleck et l’ancien président George H. W plage normale de sucre dans le sang pour les adultes. Buisson.

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