Les morcellateurs de puissance peuvent augmenter les risques – parker waichman llp

Le problème est que, selon la FDA, environ une femme sur 350 ayant reçu un diagnostic de fibromes peut également avoir un sarcome utérin (cancer) inconnu, non diagnostiqué, tel que le léiomyosarcome. Lorsque ce tissu cancéreux est tranché et déplacé à travers le corps pour être retiré, le cancer peut se propager et le taux de survie à long terme du patient peut être réduit.

Selon la FDA, les fibromes utérins (léiomyomes) sont généralement des tumeurs bénignes (non cancéreuses) qui se développent à partir du tissu musculaire lisse de la muqueuse utérine; le National Institutes of Health (NIH) indique que la plupart des femmes développeront des fibromes utérins à un moment donné de leur vie. Les fibromes utérins ne présentent généralement aucun symptôme, selon la FDA

«Il n’existe aucun moyen fiable de déterminer si un fibrome utérin est cancéreux avant son retrait. Les patients doivent savoir que la FDA décourage l’utilisation de la morcellation de puissance par laparoscopie pour l’hystérectomie ou la myomectomie et ils devraient discuter des risques et des avantages des options de traitement disponibles avec leurs professionnels de la santé », a ajouté Maisel.

Les études médicales et la littérature ont longtemps mis en évidence risques de cancer associés aux morcellateurs depuis l’approbation des dispositifs et la base de données de la FDA sur les problèmes d’appareils médicaux (MAUDE) – contient des milliers de rapports concernant le morcellateur électrique remontant aux années 90.

L’agence a seulement commencé à regarder de plus près en morcellateur risques de cancer après un Boston, l’affaire des patients du Massachusetts a été rendue publique le journal Wall Street. La patiente, âgée de 52 ans au moment de son décès en septembre 2009, est décédée d’un cancer suite à une procédure de morcellation. Maintenant, la FDA se prépare à tenir des audiences dans le Maryland sur l’avenir de l’appareil.

Dans certains cas, l’association a été faite mais non rapportée. Par exemple, l’hôpital Brigham and Women’s Hospital à Boston a confirmé deux cas, y compris le cas mis en évidence par le Wall Street Journal; Cependant, selon une porte-parole de Brigham and Women, l’hôpital a indiqué qu’il dépose régulièrement des rapports sur les appareils.

Les auteurs de la nouvelle étude ont utilisé une base de données contenant des informations sur les assurances et ont découvert que plus de 36 000 femmes avaient été traitées avec un morcellateur dans 500 hôpitaux américains en sept ans. Comme dans le cas du rapport de la FDA, cette recherche a permis de découvrir les risques de cancer cachés associés à l’utilisation des dispositifs et a également constaté que l’utilisation de morcellateurs de puissance présentait des risques accrus de propagation de cancers autres que les sarcomes utérins.

“Je pense que cela fournit des informations importantes montrant qu’il existe certainement un risque de cancer, pas seulement les sarcomes, mais le cancer de l’endomètre au moment de la morcellation”, a déclaré le Dr Wright au Wall Street Journal, ajoutant que d’autres types de cancer gynécologique et précancéreux ont été trouvées manquantes avant les procédures de morcellateur. Johnson & Johnson rappelle ses Power Morcellators

Une déclaration émise par un Johnson & Le porte-parole de Johnson Ethicon a déclaré: «En raison de cette incertitude persistante, Ethicon estime qu’un retrait des dispositifs de morcellation Ethicon sur le marché constitue la ligne de conduite appropriée jusqu’à ce que d’autres directives médicales soient établies et / ou de nouvelles technologies développées pour atténuer le risque. selon Reuters.

Puissance morcellateurs Les procédures utilisées pendant l’hystérectomie laparoscopique (invasive minimale) et la myomectomie (élimination des fibromes utérins) peuvent entraîner la propagation de tumeurs cancéreuses cachées, y compris dans les parties du corps situées en dehors de l’utérus, comme le bassin et l’abdomen. mis en garde dans une communication de sécurité mise à jour publiée le 24 novembre 2014.

Selon le Dr William Maisel, directeur adjoint des sciences et scientifique en chef du Centre des appareils et de la santé radiologique de la FDA, si l’approche «a du sens», ce n’est pas une garantie; les sacs limitent ce que les médecins peuvent voir et tous les chirurgiens ne comprennent pas comment utiliser les sacs. Besoin d’aide juridique concernant Puissance Morcellateurs?