Ngm bio annonce ngm282 foie gras considérablement réduit et d’autres marqueurs biologiques associés à la stéatohépatite non alcoolique (NASH) en essai clinique de phase 2

"Il est urgent de développer des traitements pharmacologiques qui peuvent aider les patients à retrouver leur NASH maison de désintoxication du foie de la santé du foie remède. NGM282 est le premier agent que je l’ai testé qui détient le potentiel d’inverser complètement stéatose en aussi peu que 12 semaines de traitement," a déclaré Stephen A. Harrison, M.D., directeur médical à Pinnacle recherche clinique et professeur invité hépatologie au département Radcliffe de médecine de l’Université d’Oxford, Royaume-Uni. "Je me réjouis de participer à des essais supplémentaires pour élucider l’activité robuste de cet agent dans le traitement de patients souffrant de NASH."

Cette étude de phase 2 a évalué l’activité, la sécurité et la tolérabilité de 3 et 6 mg injections sous-cutanées quotidiennes de NGM282 plus de 12 semaines de traitement par rapport au placebo. Quatre-vingt-deux patients atteints de NASH confirmé par biopsie ont été recrutés, dont tous avaient un score minimum d’activité de la stéatose hépatique non alcoolique (NAS) ≥ 4 (avec au moins un point dans chaque composant), la fibrose étape 1-3 et ≥8% teneur en matière grasse du foie absolu par densité fraction de graisse de protons d’environ imagerie à résonance magnétique (IRM-MFDP). Le critère d’évaluation primaire était une diminution absolue de la teneur en graisse du foie par un minimum de 5% telle que mesurée par IRM-MFDP. Les critères secondaires comprenaient une diminution par rapport à la teneur en graisse du foie ainsi que des biomarqueurs de la fonction hépatique et le métabolisme des lipides. Biomarqueurs de la fibrose ont été examinés comme critères d’évaluation exploratoires.

Les patients traités avec NGM282 pendant 12 semaines ont montré statistiquement des réductions significatives et cliniquement significatives dans les deux mesures IRM-MFDP absolues et relatives de la teneur en matière grasse du foie, avec les 3 mg et 6 groupes de dose mg montrant une réduction de la teneur en matière grasse du foie absolue de 9,7% et de 11,9 %, respectivement (les deux p˂0.001 par rapport au placebo) la douleur du foie après la consommation d’alcool. Parmi les patients traités par NGM282, 34% ont atteint une teneur en graisse du foie normal. La plus grande ampleur de l’effet a été observé chez les patients ayant la teneur en graisse du foie de base le plus élevé (à savoir, gt; 20% en IRM-MFDP) et la maladie la plus active des niveaux (par exemple, alanine transaminase (ALT) supérieure à 60 U / l). Des améliorations significatives dans d’autres biomarqueurs sériques de la fonction hépatique, le métabolisme des lipides et de la fibrose ont été observées.

les effets du traitement notables comprenaient une diminution des triglycérides de 39 et 44 mg / dl pour les 3 et 6 doses mg, respectivement, en conformité avec l’activité de FGFR1c. Les patients sur NGM282 cholestérol LDL également connu (LDL-C) augmente de 52 et 38 mg / dl pour les 3 et 6 doses mg, respectivement, à 12 semaines, ce qui reflète une inhibition puissante de la CYP7A1 à médiation par FGFR4. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans cette étude étaient des symptômes gastro-intestinaux bas, des nausées et érythème au site d’injection, dont la plupart étaient d’intensité légère et dose-dépendante. Il y a eu un événement indésirable grave (pancréatite aiguë) dans le groupe recevant la dose de 3 mg recette de jus de nettoyage du foie. La sécurité et la tolérance de NGM282 a été cohérente dans plus de 275 volontaires sains et des patients traités à ce jour dans plusieurs études cliniques.

NGM Bio présenté une affiche avec des données provenant d’une étude primate non humain qui montre que les augmentations induites par NGM282 du cholestérol total et de LDL-C ont été inversées au bout de deux semaines de traitement par statines sans affecter l’efficacité de NGM282. En outre, les données préliminaires d’une étude en cours, l’étiquette ouverte des patients atteints de NASH de biopsie a confirmé traités avec NGM282 ont démontré de manière similaire rapides diminutions de LDL-C après l’introduction de la thérapie par les statines anormale l’échographie du foie résultats. La majorité des patients présentant une élévation du LDL-C en rapport NGM282-atteint des taux de LDL-C qui étaient égales ou inférieures à leur niveau de référence après seulement deux semaines de traitement avec la rosuvastatine. Après six semaines de traitement, la rosuvastatine, les patients (n = 15 à compter de cette date) ont connu une réduction moyenne de 93 mg / dl de LDL-C de pointe (37 mg / dl réduction moyenne de la ligne de base). Ces données fournissent la preuve que le traitement par une statine peut atténuer efficacement les augmentations de C-LDL associés à l’inhibition de la CYP7A1 puissant de FGFR4 à médiation de NGM282.

NGM Bio a également présenté une affiche décrivant les voies de signalisation en aval non signalés précédemment qui interviennent dans tumorigène dépendant de FGF19 chez les rongeurs. Les données révèlent un rôle clé dans l’axe de l’IL-6 / STAT3 en potentialisant carcinome hépatocellulaire entraîné FGF19. L’affiche prévue in vitro et in vivo des preuves démontrant que ce mécanisme de signalisation a été conçu sur NGM282, ce qui ajoute à l’ensemble de données précliniques robuste confirmant les propriétés non tumorigènes de NGM282.

"NGM282 a réalisé une réduction sans précédent de la graisse du foie telle que mesurée par IRM MFDP en seulement 12 semaines, ce qui soutient son potentiel pour résoudre rapidement NASH," a déclaré Alex DePaoli, M.D., médecin hygiéniste en chef NGM Bio. "Les données cliniques que nous avons présenté au Congrès International Liver ™ confirme notre conviction initiale que FGF19 joue un rôle essentiel dans la régulation des fonctions hépatiques et métaboliques chez les patients qui ont subi une chirurgie de pontage gastrique, qui est actuellement le seul traitement curatif pour les patients atteints de NASH. Ces données suggèrent que le traitement par NGM282 imite les effets bénéfiques des niveaux de FGF19 augmentation observée chez les patients NASH après la chirurgie de pontage gastrique sans les propriétés potentielles tumorigènes de FGF19 identifiés dans des modèles animaux."

Les membres de l’Association européenne pour l’étude du foie peuvent accéder à une vidéo de régime alimentaire de nettoyage du foie Dr. présentation orale de Harrison, ainsi que les résumés NGM Bio et ePosters via le site web du Congrès international du foie. Un diaporama de la présentation du Dr Harrison et plusieurs publications NGM282, des affiches et des résumés sont également disponibles à http://www.ngmbio.com/pipeline/ngm282/#phase2data.

Environ 20% des patients stéatose hépatique non alcoolique (NASH stéatose hépatique non alcoolique) développer, une maladie chronique caractérisée par une accumulation de graisse dans le foie, l’inflammation et les dommages cellulaires qui peuvent provoquer une fibrose et une cicatrisation du foie. Souvent corrélée à une mauvaise alimentation, l’obésité et le diabète de type 2, NASH peut conduire à une cirrhose, cancer du foie, une insuffisance d’organes et, en l’absence d’une greffe du foie, gras de mort traitement de la douleur du foie. Les experts estiment qu’environ 3% à 12% des adultes aux États-Unis, et jusqu’à 400 millions de personnes dans le monde, ont la recette de désintoxication du foie NASH. Il n’y a aucun traitement approuvé pour la maladie.

NGM282 est une variante non tumorigène, génétiquement de la FGF19 hormone humaine qui réduit considérablement la teneur en matière grasse du foie et améliore la fonction hépatique en ciblant de multiples voies pathogènes de NASH. NGM Bio a généré des preuves cliniques solides pré-clinique et au début de la capacité de soutien de NGM282 d’améliorer significativement la stéatose, l’inflammation et la fibrose. Cette filiale en propriété exclusive, thérapeutique unique agent a été évalué dans trois études de phase 2 dans cholangite biliaire primitive, le diabète de type 2 et NASH. Les données sont attendues à partir d’un essai de phase 2 de NGM282 dans cholangite sclérosante primaire dans la seconde moitié de cette année. La base de données de sécurité de NGM comprend des données cliniques provenant de plus de 275 personnes traitées par NGM282.

NGM Bio est une société de biotechnologie axée sur la recherche engagée à découvrir et à développer de nouveaux produits biologiques pour le traitement des maladies mortelles la douleur du foie après la consommation de bière. Le portefeuille de NGM Bio se compose de plusieurs programmes dans les essais cliniques et plus d’une douzaine de programmes supplémentaires à divers stades de développement préclinique. composé le plus avancé de la société, NGM282, est un atout à part entière qui a récemment terminé un essai clinique de phase 2 en NASH. NGM Bio a mis en place une vaste collaboration stratégique avec Merck. NGM Bio est soutenu par la colonne Groupe, Merck, Prospect Ventures, Topspin Partners, Rho Ventures, Ventures Tichenor et d’autres grands investisseurs du monde entier. Pour plus d’informations, visitez s’il vous plaît www.ngmbio.com.

Pour voir la version originale sur PR Newswire, visitez le site: http://www.prnewswire.com/news-releases/ngm-bio-announces-ngm282-dramatically-reduced-liver-fat-and-other-biomarkers-associated-with -nonalcoholic-stéatohépatite-Nash en phase 2 procès-300443828.html

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Inc pression (NYSE: SNAP) a suscité un débat houleux sur la façon de ne pas faire une introduction en bourse. Les experts sont simplement deviner à ce que le potentiel réel est pour le stock SNAP, donc je considère ce un pari spéculatif dans un portefeuille conservateur. La description de la société dit: « snap Inc., anciennement Snapchat, Inc., est une société de la caméra ». La direction a fait une erreur colossale avec cela.

Lundi, le ministère de la Sécurité intérieure a pris fin statut de protection temporaire pour quelque 2 500 citoyens du Nicaragua qui ont fui l’ouragan Mitch en 1998. Le Washington Post rapporte maintenant que la Maison Blanche chef d’état-major John Kelly et Maison Blanche conseiller à la sécurité intérieure Tom Bossert exercé des pressions par intérim DHS Secrétaire Elaine duc d’expulser Honduriens maintenant, plutôt que de leur accorder une prolongation de six mois afin de recueillir plus de faits.

La société détenue par le président Donald Trump a ouvert une boutique en ligne le mercredi de vendre ses vêtements de marque, équipement de golf et des cadeaux pour capitaliser sur le nom de famille Trump. Le Trump Store en ligne a été présenté sur le site Web de l’Organisation Trump mais par ailleurs lancé sans tambour ni trompette. L’inventaire du site comprend des éléments décrits comme "Décoré aux Etats-Unis," ne pas "Fabriqué aux Etats-Unis," comprenant "Charlie le Beagle," un chien en peluche de 12 pouces avec un ruban bleu avec le nom Trump sur elle.