R-CVP associée à 83% os 8 ans pour le lymphome folliculaire symptomatique avancé

Selon la phase III des résultats de l’essai FOLL05, la combinaison de rituximab (Rituxan) plus cyclophosphamide, vincristine et prednisone (R-CVP) a produit la survie des résultats comparables avec des régimes standard de soins chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire symptomatique avancé (FL) .

Huit ans la survie globale (OS) est de 83% pour le R-CVP par une analyse en intention de traiter (IC à 95%, 79% -87%) de la physique d’absorption. Il a été de 85% (IC 95%, 77% -91%) R-CVP par rapport à 83% (IC 95%, 75% -89%) pour le rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, et prednisone (CHOP-R) et 79% (IC 95%, 71% -85%) pour rituximab plus fludarabine et la mitoxantrone (R-FM).

« Les 3 bras de l’étude avaient OS similaires mais différents profils d’activité et de toxicité, » les enquêteurs écrit dans l’article, qui a été publié dans le Journal of Clinical Oncology. « Les patients initialement traités par R-CVP avaient un risque plus élevé de progression du lymphome par rapport à ceux recevant R-CHOP, ainsi qu’un risque plus élevé d’exiger un traitement supplémentaire. »

FOLL05 était une étude prospective, randomisée, en ouvert, multicentrique de phase III des essais de patients non traités antérieurement avec FL symptomatique avancé haut de l’estomac crampes après avoir mangé. Les patients éligibles ont histologiquement confirmé le diagnostic de grade 1, 2 ou FL 3a selon la classification OMS 2008, stade II Ann Arbor à la maladie IV, étaient âgés de 18 à 75 ans ayant un statut de performance ECOG de 0 à 2, et avait une maladie active selon la société italienne des lignes directrices Hématologie définition des voies respiratoires. Les critères d’exclusion comprenaient un diagnostic de qualité 3b FL, la preuve de la transformation en un lymphome histologique agressif au moment du diagnostic, l’atteinte du SNC, ou l’histoire d’une tumeur maligne précédente.

De Mars 2006 à Septembre 2010, 534 patients inscrits à FOLL05 à 58 institutions italiennes et affectés à R-CVP (n = 168), R-CHOP (n = 165), ou R-FM (n = 171) causes des douleurs abdominales chroniques. La population en intention de traiter (ITT) comprenait un total de 504 patients gêne abdominale supérieure après avoir mangé. L’âge médian était de 55 ans et suivi médian était de 84 mois Comment soulager la douleur abdominale. Quarante-trois patients ont été perdus de vue après une période médiane de 64 mois.

Avec un suivi, l’échec à temps le traitement de 8 ans prolongée (TTF) était de 44% (IC à 95%, 39% -49%) comment guérir la douleur ulcère de l’estomac naturellement. Il a été de 45% avec R-CHOP (HR, 0,73; IC à 95% 0,55 à 0,98; P = 0,033) et 49% de R-FM (HR, 0,70; IC à 95%, de 0,52 à 0,93; P = 0,016 ), qui ont tous deux été associée à des taux supérieurs de TTF de R-CVP (38%).

Les investigateurs ont enregistré 252 événements survie (PFS) sans progression, pour un taux PFS 8 ans de 48% (IC 95%, 43% -52%) douleur abdominale supérieure après avoir mangé. PFS a été pour les patients affectés à R-CVP par rapport à 49% (IC 95%, 40-57) pour R-CHOP et 52% (IC 95%, 45 à 60 42% (IC 95%, 35% -50%) ) R-FM.

Dans l’ensemble, 208 des 248 patients ayant une maladie primaire réfractaire ou qui ont connu une maladie progressive ou récidivant anatomie d’absorption de traitement de récupération nécessaire. Quatre-vingt dix patients ont reçu immunochimiothérapie classique, 75 ont subi une transplantation de cellules souches autologues (ASCT), 33 ont été traités avec l’immunothérapie seul, et 10 ont été traités par radiothérapie seule.

Les patients affectés à R-CVP sont plus à risque d’exiger un traitement de deuxième ligne (55%) par rapport à ceux dans le groupe R-CHOP (38%) et le bras R-FM (32%). Les chercheurs ont constaté que les patients traités par R-CVP étaient 43% plus susceptibles de nécessiter un traitement de récupération par rapport aux patients affectés à R-CHOP.

Il y avait 41 tumeurs malignes secondaires () enregistrées au cours SMs suivi dont 14 hémopathies malignes et 27 cancers solides. Vingt et un ont été diagnostiqués chez des SMs patients qui n’a jamais connu une rechute ni une thérapie de sauvetage reçue.

L’incidence cumulative de SMS en traitement a été de 6,2% (95% CI, 2,5% -14,8%) R-CVP, 12% (95% CI, 7,7% -18,7%) R-CHOP, et 9,6% (95% CI, 6,0% -15,2%) R-FM biologie définition de la fonction. Les RR pour SMS était de 2,59 (IC 95%, 1/9 à 6/20; P = 0,032) entre R-CHOP et R-CVP et 2,29 (IC à 95% 0,94 à 5,56; P = 0,067) entre R-FM et R-CVP.

Quarante-six patients (61%) sont morts de progression de la maladie et 29 (39%) sont morts d’autres causes. Il n’y avait pas d’infections mortelles enregistrées au cours du traitement par induction ou chez les patients qui ont rechuté. Le risque de décès d’un lymphome était similaire entre les bras de traitement (P = 0,900). Le risque de décès de causes non liées à un lymphome était plus élevé dans le bras R-FM que R-CVP (11,2% vs 1,8%; P = .005). La différence de mortalité par cause non liée au lymphome entre R-CVP et CHOP-R ne soit pas statistiquement significative (P = 0,157).

« Cette mise à jour à long terme du procès FOLL05 confirme l’efficacité élevée des TIC [immunochimiothérapie] pour le traitement initial des patients atteints de FL-stade avancé nécessitant une thérapie, » les enquêteurs ont écrit. « En outre, avec le suivi plus, nous pouvons conclure que si le but de la thérapie initiale est de maximiser l’activité de traitement et augmenter les chances de contrôle des maladies durable, R-CHOP devrait être l’option préférée parmi les 3 régimes. »