Un autre rappel de bandelette de glycémie Freestyle est publié avec des résultats erronés – AboutLawsuits.com

La FDA a déterminé qu’un rappel de bandelettes de glycémie Abbott Freestyle annoncé en fin d’année dernière constitue la forme la plus sérieuse de rappel de dispositifs médicaux, indiquant que l’utilisation continue des bandelettes de test pourrait causer des blessures graves ou la mort.

Le 6 janvier, la FDA a annoncé que le rappel de la bandelette de test de glycémie FreeStyle et FreeStyle Lite était un rappel de matériel médical de classe I, avertissant que les bandelettes, qui peuvent donner des résultats erronés glucose sanguin résultats, pourrait conduire à un mauvais diagnostic et à un traitement inadéquat des taux élevés de sucre dans le sang, à un apport trop élevé en glucides ou à une insuline sous dose. Celles-ci pourraient entraîner de graves conséquences pour la santé, y compris la mort.

Des résultats de glycémie incorrects peuvent être reçus après un test avec le lecteur de glycémie FreeStyle, le lecteur de glycémie FreeStyle Flash et le système de gestion de l’insuline OmniPod. Aucun des glucomètres FreeStyle n’est en production depuis 2010.

Les bandelettes de test de glycémie sont utilisées en combinaison avec du sang moniteur de glucose. Les utilisateurs testent leur sang pour déterminer si leur glycémie se situe dans une fourchette saine. Recevoir une lecture inexacte peut exposer les utilisateurs à un risque de blessure ou même de mort. Cependant, Abbott indique qu’aucun événement indésirable ou blessure n’a été signalé à ce jour en relation avec les bandelettes de test rappelées.

Abbott a d’abord mis en garde contre les bandelettes de test dans une notification de rappel de produit urgent envoyée le 18 novembre 2013. La société a prévenu qu’elle rappelait 20 lots de bandelettes de dosage de la glycémie FreeStyle et FreeStyle Lite. Les bandelettes de test ont des dates de péremption de mai 2014 et mars 2015. Elles portent les numéros de lot 1281732, 1283345, 1283603, 1285007, 1366111, 1363015, 1363109, 1363321, 1365056, 1365920, 1365934, 1366337, 1366347, 1365921, 1367917, 1373262, 1374907, 1366515, 1366006 et 1350414.

Abbott indique que les résultats sont exacts lorsque les bandelettes de test sont utilisées avec les nouveaux compteurs de marque FreeStyle, y compris le FreeStyle Freedom, FreeStyle Lite et le FreeStyle Freedom Lite. Les résultats ne sont pas non plus affectés lorsque les utilisateurs testent avec le lecteur FreeStyle Insulinx car le lecteur utilise des bandelettes de test Insulinx, qui ne sont pas incluses dans le rappel.

C’est la deuxième fois en moins d’un an qu’Abbott a annoncé un rappel lié à des informations inexactes. lecteur de glycémie résultats. En avril dernier, Abbott a lancé un rappel pour près de 50 000 lecteurs de glycémie FreeStyle Insulix. Ce rappel a été émis après que la société basée à Alameda, en Californie, eut découvert qu’Insulinx avait offert des lectures inexactes en raison d’un dysfonctionnement. Les lectures affichaient un taux de glucose de 1 024 mg par décilitre inférieur au niveau réel, ce qui exposait les utilisateurs au risque de retarder le traitement. L’action a été prise après qu’au moins un utilisateur ait eu besoin de soins médicaux en raison de sucre dans le sang après une lecture défectueuse.

Bonjour, je m’appelle Jennifer. Je souffre de diabète de type 1 et utilise ces bandelettes de test avec ma pompe à insuline omnipode afin de contrôler étroitement ma glycémie pendant la grossesse afin d’éviter les anomalies congénitales, la macrosomie et d’autres complications liées à une glycémie élevée. Mon A1cs a été le meilleur depuis mon diagnostic en raison de mon suivi fréquent et de mon travail acharné. Je suis en colère d’avoir des bandelettes de test défectueuses. J’ai vérifié les résultats de ma pompe à mes résultats en liberté de freestyle et il était de 33 pour la première fois et était à 14 un autre temps. En repensant à mon rendez-vous chez le médecin quand ils ont vérifié mon compteur, le mien a dit 160 et le médecin a dit 191. Les bandelettes défectueuses n’auraient jamais dû être distribuées. Mon bébé a mesuré un peu haut à mon échographie à 18 semaines 6 jours. J’ai l’impression que moi et d’autres personnes diabétiques, on devrait être indemnisé pour cette erreur. Nous payons beaucoup d’argent pour ces bandes. Ils devraient être exacts la première fois. Cela affecte la vie des gens. S’il vous plaît aider. La société abbé remplace mes bandelettes gratuitement. Je pense que c’est moins que ce que nous méritons. Ils ont la responsabilité de nous donner un bon produit. Je ne peux pas croire qu’ils n’aient pas été testés pour la précision sur différents styles de compteurs. Merci pour la lecture.

Ma fille utilise l’Omnipod et surveille étroitement sa glycémie. Son A1C était de 6,3 ce 20 août 2014, ce qui était un peu plus élevé que son dernier. Elle a été impliquée dans le programme d’échange d’Abbott pour obtenir les bandelettes de test correctes à utiliser avec son PDM Omnipod. Malheureusement, en utilisant le remplacement bandelettes réactives elle reçoit des messages d’erreur indiquant une erreur du compteur 3. Cette erreur se traduit par 1/3 de chaque cylindre de bandelettes de test freestyle. Les numéros de lot ont été le lot 1385130 daté du 6/2015 d’Abbott, le lot 1450308 du 7/2015 et le lot 1453911 du 8/2015 de Express Scripts. Cela conduit à une frustration élevée et à des tests excessifs. Il semble que les nouvelles bandelettes de test ne fonctionnent pas correctement. Quelqu’un d’autre reçoit ce type de problème? Insulet a envoyé un nouveau PDM la semaine dernière mais elle reçoit toujours les messages d’erreur.